0740f660

Лицензирование фармацевтической деятельности

Лицензирование фармацевтической деятельностиДля того чтобы производить аптечную деятельность нужно оформить лицензию. Лицензирование фармацевтической деятельности регулируется законодательством о лицензировании и распоряжением Правительства РФ. В данной публикации вы узнаете, на какие виды деятельности необходима фармацевтическая лицензия, сколько стоит лицензия на аптеку, какие условия предъявляются к соискателю фарм лицензии, какой орган проводит лицензирование аптек. Лицензирование фармацевтической деятельности ветеринарных и лечебных организаций имеет собственные особенности и не будет рассматриваться в данной публикации.

Виды фармацевтической деятельности, на совершении которых нужна лицензия

Оптовая торговля лечебными средствами для лечебного использования
Сохранение целебных средств для лечебного использования
Сохранение медицинских препаратов для лечебного использования
Транспортировка целебных средств для лечебного использования
Транспортировка медицинских препаратов для лечебного использования
Розничная торговля медицинскими препаратами для лечебного использования
Отпуск медицинских препаратов для лечебного использования
Производство медицинских препаратов для лечебного использования

Для принятия лицензии на лекарственную деятельность необходимо направиться в уполномоченный орган аккуратной власти объекта России. Подобным органом вполне может быть минздрав аналогичного района.

Условия к соискателю фармацевтической лицензии

1. Условия к помещению и оборудованию.
У соискателя лицензии на аптеку должны быть здания и оснащения, которые нужны для ведения фармацевтической деятельности. Для работы аптеки могут применяться свои либо оплаченные здания либо здания располагающиеся в использовании на другом легальном основании.
Здания и оснащение аптек, в которых изготовляются средства, должны отвечать санитарным условиям, установленные Аннотацией по санитарному режиму аптечных организаций (аптек), одобренной указом Минздрава РФ от 21.10.1997 № 309.

2. Условия к шефу компании либо персональному бизнесмену.
У начальника аптеки, деятельность которого прямо сопряжена с оптовой коммерцией, сбережением целебных средств, отдельной коммерцией, отпуском, сбережением либо созданием медицинских препаратов, либо ИП должны быть:

высочайшее фармацевтическое формирование и стаж работы по квалификации более 3 лет или среднее фармацевтическое формирование и стаж работы по квалификации более 5 лет;
сертификат эксперта.

3. Условия к сотрудникам аптеки.
У сотрудников аптеки, деятельность которых прямо сопряжена с оптовой коммерцией, сбережением целебных средств, отдельной коммерцией, отпуском, сбережением либо созданием медицинских препаратов, должны быть:

высочайшее либо среднее фармацевтическое формирование;
сертификат эксперта (до 01.01.2016, глядите замечание выше).

Список бумаг для принятия лицензии на лекарственную деятельность

Лицензия на лекарственную деятельность выдается лицензирующим органом после проверки следующего комплекта бумаг:

Утверждение о предоставлении лицензии, в котором должны быть обозначены:

ИНН и данные документа о постановке соискателя на учет в налоговом органе;
лицензируемый тип деятельности, который кандидат планирует производить (список глядите выше);
реквизиты документа, доказывающего факт уплаты федеральной пошлины за оказание лицензии, или другие данные, доказывающие факт уплаты обозначенной федеральной пошлины;
реквизиты документа о присутствии санитарно-эпидемиологического решения о соответствии помещений условиям санитарных требований (название органа (компании), выдавшего документ, дата, номер).Лицензия на лекарственную деятельность
Помимо этого, в утверждение на лицензирование фармацевтической деятельности может быть обозначено:

Для компании: общее и (в случае, в случае если есть) уменьшенное название, и в том числе фирменное название, и организационно-правовая конфигурация юридического лица, адрес его места пребывания, адреса мест выполнения лицензируемого вида деятельности, который хочет производить кандидат лицензии, федеральный регистрирующий номер записи об образовании юридического лица, данные документа, доказывающего факт внесения данных о юридическом лице в целый федеральный список юридических лиц, с указанием адреса места пребывания органа, выполнившего федеральную регистрацию, и номера мобильного телефона и (в случае, в случае если есть) адреса электронной почты юридического лица;

Для ИП: фамилия, имя и (в случае, в случае если есть) отчество персонального бизнесмена, адрес его места проживания, адреса мест выполнения лицензируемого вида деятельности, который хочет производить кандидат лицензии, данные документа, подтверждающего его личность, федеральный регистрирующий номер записи о федеральной регистрации персонального бизнесмена, данные документа, доказывающего факт внесения данных об персональном бизнесмене в целый федеральный список персональных бизнесменов, с указанием адреса места пребывания органа, выполнившего федеральную регистрацию, и номера мобильного телефона и (в случае, в случае если есть) адреса электронной почты персонального бизнесмена.

Вы можете оставить комментарий, или ссылку на Ваш сайт.

Оставить комментарий